國邑藥械新藥L606授權Menagen公司 插旗中東北非市場

国邑*（6875）20日公告，与总部位于阿曼的Menagen公司签订药械组合新药L606中东、北非及土耳其（MENAT）地区独家商业化授权合约。为国邑药品继去年6月完成L606北美市场独家授权后，再缴出的授权成绩单，也启动L606药械组合产品搭载自有品牌雾化器的授权。

国邑药品将持续迈向全套「药物＋器械」MIT生技新药公司的目标前进、奠定公司在全球药械组合新药中独特产业地位。

根据合约，Menagen取得L606用于治疗第一类肺动脉高压（PAH）及第三类间质性肺病相关肺高压（PH-ILD）二项适应症在MENAT地区的开发与商业化权利，负责未来该地区之药证申请与推广销售，并且支付相关费用。国邑*除取得签约金外，后续将再依里程碑达成情形享有产品开发里程金、销售里程金，以及在产品上市后，负责供应L606药物及其专用雾化器。供货价格部分，L606药物依终端药价高双位数比例为供货价，专用雾化器则依双方合意价格为供货价。

本次授权伙伴Menagen隶属Taiba集团旗下，为其全资子公司，该集团总部位于阿曼，出货中心位居国际枢纽杜拜，在沙乌地阿拉伯、阿拉伯联合大公国、卡达及科威特设有办事处，引进创新药物、包括罕见疾病药物在当地注册与销售，并在MENAT地区拥有完善的行销通路，旗下代理不少国际知名药厂如Alexion、Biomarin、Vertex、Aegerion、Veloxis等的罕病用药，居该地区业界领导地位。

国邑表示，以微脂体专利配方核心技术开发出的L606，透过长效缓释的吸入剂型，用于治疗罕见疾病PAH及PH-ILD，本次与Menagen公司建立起伙伴关系，借重其熟稔当地罕病药物法规与肺高压等疾病相关治疗模式，以及丰富的销售经验，加上集团拥有完善的冷链与GDP药品运送系统，有助提升L606新药产品的国际能见度与竞争力。

本次合作的L606新药产品，搭载的给药器械是国邑自有品牌新一代网式振动雾化器，为一专属奈米微脂体剂型药物设计，拥有呼吸引动、超低残留、稳定给药剂量等多项独特优势，亦有连结蓝芽、个人化智能学习等科技功能。随着L606新药产品的成功授权，未来将与国内医材CDMO合作伙伴共同供应L606专属雾化器上市后的量产规划，确保供应链的品质与稳定性。

Menagen公司执行长 Saif Al Hasani表示，很高兴能与国邑药品建立起伙伴关系，L606有效强化公司的产品组合，也为PAH或PH-ILD罕见疾病患者提供创新的治疗方案。从目前在PAH病患的临床研究中可观察到，每日两次给药L606不仅能提高患者使用的便利性与顺从性，更重要的是可以24小时持续给药，不因睡眠期间而中断，有助增进疗效与耐受性。

国邑表示，L606正持续在美国市场推进PAH三期临床，北美授权伙伴也已向欧洲药品管理局（EMA）完成用于PH-ILD三期临床试验的咨询，并规划在今年内启动全球三期临床试验。由于在北美以外尚无任何获准治疗PH-ILD的上市药物，本次携手Menagen率先卡位中东、北非市场及土耳其市场。

根据研究调查显示，目前该新兴市场依人口数与北美患病率计算，预估PAH与PH-ILD潜在病患人数至少超过4.5万。其中主要国家病患一年治疗费用可介于欧洲与美国之间，享有罕病的高药价优势，加上当地政府对于创新医疗的接受度高，也提供完善医疗补助，未来市场将持续扩大，国邑有信心借由双方合作，有助加速L606新药及早上市、造福病患，并带动双方的营运成长，创造多赢。