国邑*L606新药签约金入帐 L608获澳洲IND

此外，该公司也宣布开发中吸入新药L608（微脂体-伊洛前列素）获澳洲人体试验伦理审查委员会同意进行第一期人体临床试验，并已获澳洲药物管理局备查。

总经理甘霈表示，今年6月底公司与美国合作伙伴Liquidia签订L606新药北美地区授权合约，签约金美金1,000万元已入帐并认列于7月营收。后续尚有研发及销售里程碑金的授权金最高可达2.15亿美元（约67亿新台币）、按销售净额级距还可收取双位数销售权利金、新增其他适应症或其他L606衍生产品，还可以再行分别收取产品开发里程金各1仟万美元；此外，尚有销售临床用药及量产药品收入，整体而言，后续营运动能乐观。

另外，国邑开发中吸入新药L608也取得澳洲IND，后续将进入一期临床试验；甘霈表示，L608将依循L606模式，极积扩展适应症，将每一个新药的价值做到最大化。以L606适应症目前开发包含北美市场为主的第一类肺动脉高压（PAH）及全球市场的第三类间质性肺病相关肺高压（PH-ILD）；L608适应症目前锁定美加以外的全球市场为主的第一类肺动脉高压（PAH）及全球市场的硬皮病相关的雷诺氏症（SSc-RP）。

L608规划于澳洲进行临床一期试验以治疗PAH 的Ventavis（伊洛前列素）为对照药，由于Ventavis停留于患者体内的时间很短，使得病患在治疗上面临多种困境，包含每2小时就必须用药一次，1天约6~9次之吸入疗程，且睡眠时段中断治疗及副作用大等问题都极需改善。

由于L608临床一期系在健康受试者进行试验，因此，待取得一期试验数据后，除了原本的PAH外，即可直接扩展第二个适应症硬皮病相关的雷诺氏症（SSc-RP）进入临床二／三期试验，以加速L608适应症扩充。

目前治疗SSc-RP的Ilomedine每次疗程为病人必须连续5天待在医院或诊所持续5-6小时静脉滴注以维持9周的疗效，造成治疗的不便性及注射处疼痛等问题。该公司开发的新一代吸入药物L608为长效缓释新药，病患每12小时用药一次，每天用药2次即可达到全天候24小时的药物覆盖，并可减少上呼吸道的药物刺激。