《科技》研生精准医疗抗体新药AM-928 取得美国IND

研生策略长俸清珠指出，上皮细胞黏附分子(epithelial cell adhesion molecule，简称EpCAM)在人体的细胞中，参与了细胞黏附、细胞信号转导、细胞迁移、增殖以及分化等功能。不过，根据研究，在病理情况下，EpCAM也被发现常常过度表达于多种恶性肿瘤，并可同时影响多条癌细胞的讯息传递，促使癌症恶化，或诱导癌干细胞的形成及产生抗药性。因此，如何设计药物得以抑制EpCAM的活动，就成为研发抗癌药物的重要路径。

研生的AM-928为全新可对抗EpCAM的单株抗体。可与EpCAM结合直接诱导癌细胞凋亡，并且透过抑制EpCAM下游讯号传递，抑制肿瘤组织的生长及癌干细胞的形成，也可望改善病患癌症治疗后的预后状况。

研生将针对6-30位上述晚期固态肿瘤的受试者，以7个剂量等级的组别，透过多剂量递增/递减，进行AM-928的第一期临床试验，以决定后续临床试验的最大耐受剂量或最大给药剂量，并根据试验数据，评估其安全性、耐受性、药物动力学(PK)，以及其初步疗效。若后续试验结果良好，AM-928将可望提供晚期癌症病患一个新的治疗选项。

AM-928授权自中研院，为国内抗体药物权威吴汉忠博士的研究成果。吴汉忠博士为现任中央研究院国家生技研究园区生医转译研究中心主任，在国际知名期刊发表多篇论文，有关抗体药物应用于癌症及传染病的治疗，并于2020年12月获选为「美国国家发明家学院(National Academy of Inventors, NAI Fellow)」院士。

研生生医董事长邱瑞祥医师表示，成立研生就是希望结合具有多年抗体药物研究的优秀人才，注入药品开发的能量，将中研院抗体药物的研发成果，化研为用，以满足广大的医疗需求。研生于2020年10月开始进行前临床试验，短短不到三年，在2023年2月初提出AM-928的美国FDA IND申请，并在3月初，获无异议通过。除了展现台湾生医高效率的基础研究实力，也证明研生具有将研发成果转化为具商业价值产品的能力。