《生医股》新药美、加完成IND申请 生华科小雀跃

生华科(6492)新药同步向美国、加拿大完成IND申请，今日股价开高后，曾冲至224.5元，但卖压涌现一度翻黑，低接买盘随即出现，涨幅维持在1%以上。

生华科新药Pidnarulex(CX-5461)的新颖药物机制具一药治多种癌症的潜力，已经同步完成向美国食品药物监督管理局FDA和加拿大卫生部Health Canada的人体临床IND送件申请。

生华科表示，在前一阶段的人体临床试验已经看到Pidnarulex(CX-5461)对具特定基因缺损的多种癌症展现初步疗效，且半数以上收案病患对铂类(Platinum)化疗药物已产生抗药性，在无其他治疗药物选择下，Pidnarulex(CX-5461)仍具疗效，因此接下来规划同步在美国和加拿大开展的临床试验，将事先筛选具致病性特定基因缺损(如BRCA1/2、PALB2)或其他基因同源重组缺陷(HRD)的多种癌症病患，希望能加速验证Pidnarulex(CX-5461)的有效性，争取下一阶段执行目标取得药证的未定性肿瘤临床试验(Tissue-agnostic trial)。

Pidnarulex(CX-5461)为新一代DDR机制，相较之下不容易产生抗药性，且在多项临床前研究，Pidnarulex(CX-5461)不论单独用药或是合并PARP抑制剂，皆具成为PARP抑制剂救援药物潜力。根据Global Data统计，三个主要的PARP抑制剂在2019年的全球市场营收即达16.4亿美元；根据Coherent Market Insights Analysis (2020年)资料，预测2019-2027年的复合年均成长率为24.5%。