影/「新一点灵B12」下架39万瓶 食药署要查是否涉劣药
又有药品品质出包!用于改善结膜炎、角膜炎的「新一点灵B12眼药水」日前自主检验发现主成份含量不足,28批、39万瓶需于3个月内下架。食药署表示,眼药水主成份不足,可能会导致用了没效,目前已要求厂商在1个月内提交检验报告,若涉及劣药,最高可开罚5000万元罚锾。
▲主成分不足!新一点灵B12下架39万瓶。(图/食药署提供)
食药署药品组科长宏国登表示,新一点灵B12主成份含量需介于90%至110%,但厂商日前自主检验留样产品,发现主成份不足90%,目前原因不明,已要求厂商提交检验报告。
新一点灵B12为指示用药,民众可在药局自行购买使用,其适应症为结膜炎、结膜充血、角膜炎、眼睑缘炎、泪囊炎、麦粒肿等。洪国登表示,主成份不足对民众影响不大,「顶多就是点了没效」,届时会视调查报告判定是否为劣药,若属实可开罚10万至5000万元。
依据食药署公布资讯,28批下架批号分别为:ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007及ITR19001。
洪国登呼吁,民众若用到上述批号,应尽快跟厂商联络退换药。而20日公布的不合格产品中,除了新一点灵B12,温士顿视宁点眼液、温士顿维他命A眼药膏、康立肤软膏2%、安敏易眼药水、善得明眼药水等,也因为规格不符等因素主动通报回收下架。