出国狂扫药妆 食药署示警8款是医材 踩1雷点罚百万

暑假出国旅游潮,许多人喜欢到国外药粧店采购一番,但小心踩到法规红线。(王家瑜摄)

暑假出国旅游潮,许多人喜欢到国外药妆店采购一番,但小心踩到法规红线!食药署提醒,须注意购买的产品是否为医疗器材或药品,例如OK绷、保险套、卫生棉条、医用口罩等8品项可采「便捷通关」方式输入,但须注意数量上限,也不能贩售、转让,否则可依违反《医疗器材管理法》处3到100万元罚锾;至于民众习惯常备的「非处方药」,每种最多12瓶,且仅供自用,不得转售,最高可罚200万元,恐还需面临刑责!

出国旅游想携带或邮寄医疗器材回国,须注意相关规定。食药署医疗器材及化粧品组简任技正吴亭瑶说明,医材须事先申请或登录,取得许可证才能输入,但为方便民众,有8个品项可免申请,以「便捷通关」方式输入,但要限量合规,每半年一次为限。

8种可便捷通关的医材项目包括:OK绷合计不超过60个;液体OK绷合计不超过4条(罐、瓶、支);医用棉棒合计不超过200支;卫生套合计不超过60个;卫生棉条合计不超过120个;日抛隐形眼镜单一度数60片,每人以单一品牌及2种不同度数为限;矫正镜片合计不超过1副;医用口罩合计不超过250个。

吴亭瑶说明,经由便捷通关输入的医疗器材,仅供个人使用,即便多余用不到了,也不能贩售、转让,都会违反《医疗器材管理法》,可处3到100万元罚锾。

另外,携带药品入境也有规定。食药署药品组副组长吴明美说,非处方药每种至多12瓶,不同种类加总最多36瓶;处方药如果没有带处方笺,最多只能带2个月用量,有处方笺者最多不能超过6个月用量;至于管制药品属于处方药,一定要有处方笺,而且不得以寄送方式。

吴明美提醒,携带药品入境后,只能自用、不得贩售,否则可依《药事法》无照药商相关规定,处3到200万元罚锾,情节严重者还有刑责,可处7年以下有期徒刑。