杏辉自主下架疑逃200万罚款 林淑芬批食药署：政府轻放纵容药厂
国内知名的杏辉药厂，因安定性测试不合格，遭食药署勒令下架、罚款，并公布共20项药品、药膏变色必须进行回收；而业者也发出声明表示会主动下架，并提出改善计划。对此，民进党立委林淑芬提出三大疑点，抨击政府放任厂商自主管理，让国人用药安全将荡然无存。
杏辉于声明中表示，本月启动全系列药品检测清查，已主动向食药署申报清查进度、提出药品安定性效期修正改善计划，同时将14个品项进行预防性回收，初估影响金额不超过280万元。
不过，林淑芬提出第一点质疑，「裁罚与否，药厂说了算？」她表示，杏辉是因为被食药署要求应全面检视其他药品是否也有类似问题，和杏辉自称「自主性管理预防性回收」不同，但药厂管理者却因为担心股价下跌，所以自称不会有罚款问题，难道裁罚与否是由药厂说了算吗？
第二点，林淑芬指出「药膏变色、药品药效减半，是不是劣药？明知为劣药却供应市场，有无违法药事法？」她提到，食药署在7/27-31前往查厂「稽查」时发现6项药品持续安定性试验之含量测定结果未能符合规格，且杏辉也明知安定性试验的数据有疑问，但药品仍继续供应于市面，这除了违反药事法第57条应符合药物优良制造准则外，「是否也违反21条劣药的规定应裁罚10万到5千万？」而食药署只要求业者回收下架，甚至违反药事法第57条，药物优良制造准则规定裁罚3万到200万都还没有，难怪杏辉敢对外宣布免裁罚。
▲林淑芬公布食药署公文。（图／翻摄林淑芬脸书）
第三点，林淑芬也质疑「杏辉是否还有其他不合格药品？食药署不知道？」她发现，杏辉7月底就被查厂发现6项药品不合格，但食药署却让厂商到11月20日为止，慢慢完成杏辉应做而未做的安定性试验，不用对外公布。但这段时间杏辉如果还有其他药品有药效不足、药膏变色或是其他不合格的情形还能继续消库存。
林淑芬抨击，国内数一数二的大药厂，卖劣药所遭到的处罚，竟然跟药厂的不法利得不成比例。政府轻放纵容，难怪药厂屡屡被抓，却也敢屡屡再犯。政府应严谨地为药品把关，国人才有用药安全可言，但政府放任厂商自主管理，国人的用药安全将荡然无存！
▼杏辉回应药品回收声明。（图／翻摄林淑芬脸书）