「杏辉23款药品」出包回收 卫生局开罚20万元！
日前杏辉药品因为安定性试验出包，宣布23款药品全面回收，食药署也要求全面停售停产。食药署监管组组长迟兰慧表示，杏辉所在地管辖单位是宜兰县卫生局，10月底已开出2张共20万元罚单，针对GMP部分目前都还是停止生产出货。
迟兰慧表示，在行政处罚金额部分是地方卫生局负责，卫生局也有约谈厂商，会陆续根据违规情况做后续处分，目前是先开了「违反GMP规定」17万跟「未经申请擅自更换药品包材」3万元罚单，而在停止生产部分，要经过不通知实地查核，确认情况ok，才能再恢复生产。
杏辉须回收的23款药品，分别为8款处方药与15款指示药。迟兰慧指出，杏辉在宜兰工厂本身有很多产品在制造，是部分品项有问题做回收，针对案内产品去做改善，目前厂商也已经送上改善计划，未来会做突击稽查，确定通过后，才能恢复生产和供货，如果稽查仍未通过，最重会废除GMP资格，厂商之后不能再生产任何药品。