强生化痰药疑受潮结块 已售出20万包需回收

强生化痰药疑因受潮结块，食药署要求1个月内回收。（食药署提供）

用于减少呼吸道粘膜分泌物粘稠性的化痰药「强生」牧舒尔颗粒，出现结块、颜色异常的情形，疑似是医院的存放环境不好，导致产品受潮，恐影响药效。食药署今公布要求4批药品，已售出20万包1个月内回收，若厂商未如期回收，最高可处500万元罚锾。

食药署药品组科长洪国登表示，近期某家医院的「强生」牧舒尔颗粒出现外观异常，原应为粉状的药品变色、结块，且这样的状况只出现在同一家医院，疑为环境不好，导致药品受潮，恐进而影响药效，因此宣布下架回收。

「强生」牧舒尔颗粒共有4批号需回收，分别是AKO033、AIP052、AKN029及AKO034。洪国登表示，这款药为指示药，因没有健保，并不晓得有多少人使用。「强生」牧舒尔颗粒的主成份为Acetylcysteine，同成份药品的品牌众多，不会有缺药疑虑。民众若要换药，可返回原本的药局、医疗机构，换取不同厂牌但成分相同的药品即可。

洪国登表示，食药署要求厂商在12月12日前完成回收，若厂商没入期完成，可依《药事法》第80、91条，处以20-500万元的罚锾。若是下游业者不配合回收，则可依同法94条，处以2-10万元罚锾。除此之外，厂商也需配合在12月12日以前完成调查，厘清结块的具体原因。