温士顿眼药膏又出包 再追加回收逾万支

卫福部食药署1日公布，有一批「温士顿盐酸四环素眼药膏」因颜色显著变化，且经检验主成分含量不足，将于21日前回收，食药署后续将厘清是否涉及劣药。（卫福部食药署提供）

温士顿眼药膏再出包！食药署昨日公布药品回收资讯，「温士顿盐酸四环素眼药膏」因2度被查出异常，需追加回收1.2万支。食药署表示，该药膏除颜色异常外，还有主成分含量不足的问题，若经判定为劣药，可依药事法第90条规定处10万至5000万元罚锾。

食药署药品组科长洪国登表示，温士顿盐酸四环素眼药膏（Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”）已于今年1月回收过一次，当初因接获医疗院所通报，原本应为黄色的主成分，竟变成深褐色，因此，请厂商针对效期内批号扩大调查。

洪国登说，1月已要求温士顿针对其中3个批号进行回收，根据厂商的调查报告，初步研判是因药品中的水含量异常导致颜色变异，这次又发现批号TET20016的产品不仅颜色异常，还有主成分含量不符规格的问题，因此要求再次回收。

根据健保年度用量统计，温士顿盐酸四环素眼药膏每年约使用12万支，市占率约3成，食药署已要求业者回收4批共4.8万支产品，并于3月21日前缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

由于已是第2次进行回收，一旦判定为劣药，可依药事法第90条规定可处10万至5000万元罚锾。

食药署强调，未列在回收批号的产品都经检验过，安全性没有问题，可安心使用，但若民众手中有回收批号的药品，应立即停止使用，并赴医疗院所、药局进行换药。