治皮肤细菌感染乳膏pH值违规 回收逾3.4万支

治疗皮肤细菌感染症的「肤斯得乳膏2%」，安定性试验时发现pH值低于规格下限，将于9月8日前完成回收共3批、3万4840支问题类固醇抗生素乳膏剂。（图／食药署提供）

食药署今天公布药品回收，治疗皮肤细菌感染症的「肤斯得乳膏2%」，安定性试验时发现pH值低于规格下限，将于9月8日前完成回收共3批、3万4840支问题类固醇抗生素乳膏剂。

据卫生福利部食品药物管理署公布，明则实业有限公司的「肤斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2% （卫署药制字第045925号）」，批号2103021、2202091、2202092，启动回收作业。

食药署副署长陈惠芳今天上午接受媒体联访时表示，因为厂商主动通报，这款药品效期共36个月，pH值正常应介于4.5至6，但部分批号药品在进行持续性安定性试验时，发现pH值偏离原核准规格，有一批药品在27个月时低于规格下限，另外2批虽符合规格，但接近下限，启动预防性回收。

陈惠芳说，这款药品健保年用量约为1万1892支，市占率不高，国内还有其他8张同成分、同剂量、同剂型的药品许可证产品可替代使用，药品回收不会造成缺药问题，民众用药不受影响。

这款乳膏剂的主成分为夫西地酸（FUSIDIC ACID），是一种类固醇抗生素，主要用于葡萄球菌、链球菌或其他对FUSIDIC ACID敏感的细菌的皮肤感染症。食药署提醒，民众切勿自行任意停药。若对用药有疑虑，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品。（编辑：陈政伟）1120814