知名皮肤外用软膏出包 业者下架回收
食药署11日公布6款药品回收资讯,其中5项是中生生技、1项来自济生化学,二家都是国内历史悠良业者,食药署药品组简任技正祁若凤表示,中生生技5款药品为皮肤外用药,主要因药膏原料没有许可证,业者主动通报预防性下架回收。
食药署公布自主通报的药品回收讯息,包括中生生技制药股份有限公司淡水厂生产的「爱尼乳膏」、「艾克那亲水软膏」、「丽肤美乳膏」、「优倍滋乳膏40.0%」、「海琴伦软膏4%(氢醌)」以及济生化学制药厂股份有限公司生产的「济生普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)」。
中生生技制药股份有限公司原名是台湾中国生技制药厂股份有限公司,是一家拥有60多年历史的制药公司。主要商品以皮肤科制剂、学名新药及保健产品等,行销通路遍及医学中心、区域医院、地区医院、诊所、药房及连锁店,此次回收影响范围甚广。截至发稿为止,中生生技尚且不愿对外回应说明。
此外,祁若凤表示,济生制药的普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)为伤口消毒,因主成分普威隆碘的浓度逼近上限值10%,药厂认为市售药品恐有浓度超过核准规格上限疑虑,因而自主通报预防性下架,并非劣药。