原料没许可证属劣药 中生生技5款皮肤药膏下架回收
▲下架药膏(图/翻摄自中生生技网站。下同)生活中心/综合报导
拥有60多年历史的中生生技制药公司因原料药没许可证,也没申请自用原料输入许可,属于劣药,自主跟卫生单位通报并已开始下架回收,5项药品皆为皮肤等外用药膏,包括爱尼乳膏、艾克那亲水软膏、丽肤美乳膏、优倍滋乳膏40.0%及海琴伦软膏4%(氢醌)等。
除了可在药局购买到的艾克那亲水软膏,其他4款都须由医师开立处方药才能使用,目前卫福部正在追查产品流向哪些医院、诊所,同时所有医疗机构也被告知必须下架。
另外,同样也是国内历史悠久的济生化学制药厂,普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)因安定性试验发现主成分含量逼近上限,担心在市面上放太久会超过标准,导致越来越浓,主动通报并预防性下架回收,但因制程等均符合规范,不属于劣药。