因华生技罕病用药原料出货 多项新药研发步入收成期

▲因生技总经理郝为华。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

健乔旗下因华生技(4172)今年由新任总经理郝为华领军参展2019生技大展,今(26)日接受访问表示,因华目前三项主要开发中的新药,已经成功授权2项,去年授权的罕病新药,本月出货拿到第一笔原料费用,并将投入口服药物新药开发,逐步实践技术平台开发的营运策略

郝为华表示,治疗苯酮尿病的罕病用药「因飞诺」,去年授权山东时代药业大陆西班牙市场后,该原料药于今年2月登录美国原料药主档案(Drug Master File;DMF),并在今年7月完成原料药量产出货,预计透过山东新时代药业在大陆申请药证,最快明年就可申请拿到药证。

郝为华指出,「因飞诺」去年授权金就拿到300万人民币,除了原料供货之外,接下来在取得药证后,将依据合约对方订单进行供货,产品还可以另外分润,为因华生技营运挹注稳定动能,且该原料药主要由策略投资药厂负责生产,显见因华联手健乔整合上游厂商的投资,逐步展现综效

因华生技去年授权给中国大陆合作伙伴的口服胰岛素新药「N11005」,郝为华指出,目前已提供临床试验用药,供给大陆进行长期毒理性动物试验,预计今年底完成该动物试验后,取得第一笔里程碑金,并在完成新剂型新药研究申请(IND)后将正式进入人体临床试验。

同时,郝为华指出,因华三项主要开发中的新药,今年再将高血压新药「C08001」的全球市场,授权给山东新时代药业,除收取签约金外,将由山东新时代药业持续投入生体相等性试验(BE),预计完成相关人体试验后,陆续申请各国药证。

郝为华表示,目前由因华持续进行人体临床试验的口服抗癌新药「D07001」,已完成4个剂量组的病人收案,将在今年完成最后一个剂量组的病人收案后,正式进行下一阶段的临床试验,并积极与有意愿的合作伙伴进行授权洽谈,并预计持续投入口服药物新药的开发,延续成长动能。