陆药厂成功开发「瑞德西韦」仿制药 已批量生产原料药

▲「瑞德西韦」的研发药厂吉利科学公司被起底。(示意图路透

记者蔡仪洁综合报导

美国药厂吉利德科学公司(Gilead Science)的实验药品「瑞德西韦」(Remdesivir),有机会成为2019新型冠状病毒的治疗药物大陆药厂「博瑞生物医药」11日发布公告,称他们成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术制剂技术,正量产中。

公告内容显示,博瑞生物医药(苏州股份有限公司,积极回应国家抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情的号召,于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

▲疫情仍在持续。(图/路透)

博瑞生物医药强调,公司将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任,「若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人,「因此从生产成本、定价销量预期方面考虑,预计该产品不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响

此外,公告提到,即使瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的临床试验成功,公司的前述研发要最终转化为产品投入市场,仍需经过获得专利权人美国Gilead公司授权、药物临床、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性

值得注意的是,仿制药是与原研药具有相同的活性成分剂型、给药途径和治疗作用的药品。在医药领域,药品按照其研发的特性分为专利药(原研药)和非专利药(仿制药),仿制药是在专利药物的专利到期后上市的和专利药化学成分完全一致的药物,在保证药物质量前提下大幅度降低药品的价格,降低患者的治疗费用

目前各个国家都鼓励仿制专利药的行为,希望通过仿制药物降低整个社会的医疗费用支出,仿制药的上市时间则直接反映出制药公司的研发实力,研发实力强的公司才能在最短的时间内将专利药仿制上市。首仿药物因此也得到了不少的倾斜政策,在定价、招标等过程中享受到优惠的政策。