陆药厂再仿制抗病毒药「法匹拉韦」 已批准上市进行治疗中

大陆药厂成功仿制日本开发的病毒药「匹拉韦」。(示意图路透

记者陈政录综合报导

继「瑞德西韦」后,大陆又一药厂成功仿制国外抗病毒药「法匹拉韦」,并已获国家药监局批准上市,正在进行治疗新冠肺炎临床试验。值得注意的是,该陆企海正药业2016年就曾与日本开发者富士公司签署专利协议,法匹拉韦的化合物专利也已于去年到期。

浙江海正药业医学部负责人李岳在接受《台州晚报》采访时说,目前法匹拉韦对于新冠肺炎的研究仅属于试验性用药国内只有很小一部分患者使用过,其治疗效果还需等待进一步的试验验证。

▲大陆已将抗病毒药投入临床治疗和试验。(图/达志影像美联社

但他提到,根据军事医学研究院体外活性试验数据,法匹拉韦能够有效降低新型冠状病毒感染的细胞病毒核酸载量,能够有效抑制感染上清中病毒基因组的复制。在所有受试浓度下,法匹拉韦均未改变细胞活力,即对细胞均无毒性作用。

根据大陆国家药监局16日的最新资料显示,浙江海正药业的仿制药「法匹拉韦」获批上市,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

在药监局资讯公布前一日,大陆科技部生物中心主任张新民于15日举办的「国务院联防联控机制新闻发布会」上,才刚提到瑞德西韦、磷酸氯喹、法匹拉韦等抗病毒药物的临床试验进展

▲大陆展开瑞德西韦、磷酸氯喹、法匹拉韦等抗病毒药物的临床试验和生产。(图/路透)

张新民说,目前大陆共有168例重症病人和17例轻症病人正在进行瑞德西韦的临床试验,期待早日得到临床试验结果,「科研机构也正在对磷酸氯喹、法匹拉韦等药物进行临床试验,其中法匹拉韦在深圳开展临床试验,目前对新冠病毒显示出较明显的疗效和较低的不良反应。」

事实上,法匹拉韦是一种新型广谱抗RNA病毒药物,而新冠病毒属于RNA单链病毒。该药物最早由日本富山化学工业株式会社研发,于1999年进行化合物专利申请,2014年上市后,被用于流感的抗病毒治疗,研究也表明法匹拉韦对于伊波拉狂犬病等多种RNA病毒展现良好的抗病毒作用。

新浪财经报导进一步表示,在2016年6月,海正药业就与富士公司签定了化合物专利独家授权协议。由浙江海正负责在中国大陆研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物,而该法匹拉韦的化合物专利,也于2019年8月到期。

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