新冠救命药「瑞德西韦」传临床试验失败 药厂声明:仅收案不足提前终止

新冠病毒。(图/路透

记者洪巧蓝台北报导

新冠肺炎目前仍无特效药外界对瑞德西韦(remdesivir)寄予厚望,然而世界卫生组织(WHO)意外披露相关临床试验文件却指出,中国试验结果显示实验对照组致死率相当,形同无效。药厂吉立亚医药今(24)日发表声明,该研究资料没有适当陈述研究内容,目前该研究因为收案人数不足提前终止,因此没有足够的数据显示统计结果的意义,研究结果尚无定论

WHO露出的文件被《金融时报》报导,中国针对国内237名新冠肺炎病患进行瑞德西韦实验,只让其中158人用药,另外79人做为对照组;研究结果指出,两组经一个月的治疗后致死率相当,显示瑞德西韦的药效并无明显发挥,而且158人当中有18人出现严重的副作用。WHO发现后将报告下架,但仍引起各界议论,是否代表瑞德西韦失败?吉立亚医药对此发出四点回应:

1.本研究的研究者未提供结果公布的许可。我们认为该资料没有适当陈述该研究。

2. 由于该研究收案人数不足而提前终止,因此没有足够的数据得出具统计学意义的结论

3. 研究结果尚无法有定论,尽管数据趋势显示瑞德西韦具有潜在的益处,尤其是在疾病早期接受治疗之患者

4. 我们了解该研究相关数据已提交给相关的专业医学期刊审查出版,将在不久的将来提供更多详细讯息

吉立亚指出,目前瑞德西韦正在进行的多个3期研究,希望以科学实证来确定其于新冠肺炎的安全性疗效;这些研究将有助了解瑞德西韦合适的治疗对象、最佳的治疗时间理想疗程。这些研究结果正进行初步分析,将在不同时间点发布这些临床试验完整数据。

早于三月初,吉立亚医药率先在COVID-19盛行的地区,包括台湾,进行两项随机分配、开放标示名为「SIMPLE」的第三期临床试验,以评估新冠肺炎患者透过静脉注射瑞德西韦后,于5天和10天用药疗程的安全性和疗效。预计本月内将发表该研究中收治重症患者数据,至于中度患者的研究数据将于5月底发表。