新冠药物临床试验泛滥 中国紧急喊卡

全球积极研发疫苗,并对药物疗效进行临床试验,以应对新冠肺炎疫情。(图/路透

记者陈政录综合报导

新冠肺炎疫情爆发之际,全力研发解药、疫苗成为国际共识,但据《第一财经》报导,中国目前总共有63项就药物肺炎疗效,进行的临床试验,但实际上,获得国家药监部门批准可进行临床试验的药物却只有10种。对于项目和药物数量比例明显不匹配的乱象国务院3日通知喊卡,下令整顿新冠肺炎药物临床研究

根据中国国务院4月3日发布的《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》,内容要求,目前已经展开(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起,在3个工作日内完成向主管部门立项、登记并上传讯息等工作。

国务院强调,若有逾期未完成的医疗机构,依法不得继续展开临床研究工作。

▲国际新冠肺炎疫情严峻。(图/路透)

陆媒报导指,为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起研发或找药的大行动,包括一些新研发的药物,或是大多数已经存在的抗病毒药、中成药等,都被机构用于辅助治疗甚至临床治疗使用,并依此展开科学性临床试验。

值得注意的是,截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎研究,总计达535项,其中上市后药物中,就有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准可进行临床试验的只有10款药物,包括新药瑞德西韦,数量比例有大幅差异

报导进一步表示,在药物的疗效研究未获得批准前,甚至有高达73种药物,在医疗机构进行「超说明书」使用,也就是在对病患使用时,擅自增加其适应症,宣称对新冠肺炎据有疗效。

对此,科技部社会发展科技司司长吴远彬日前指出,太多的药物试验也可能存在浪费资源问题,甚至可能影响患者的治疗。因此,对于中国目前数量庞大的「药物科研行动」,国务院要求临床研究实行医疗机构立项审核制度

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