降血压原料药「污染源扩大」　大陆又一药厂验出致癌成份

▲降血压原料药污染原扩大，大陆又一药厂验出「致癌成份」。（图／食药署提供）

记者严云岑／台北报导

大陆浙江华海制药公司与珠海润都制药公司生产的降血压原料药valsartan，遭验出含有动物致癌成份的不纯物「N-亚硝基二甲胺」（NDMA），短短1个月波及4家药厂，共有3470万颗降血压药品遭下架。食药署今（3）日公布国内valsartan输入来源稽查结果，大陆「浙江天宇药业」部分批号遭检出NDMA，所幸尚未制成制剂，市售药品暂不受影响。

食药署针对valsartan台湾6大来源输入原料药清查检验结果如下：

一、3个印度来源之valsartan原料药皆未检出NDMA。

二、中国浙江华海制药公司之valsartan原料药皆检出NDMA，所涉及制剂药品已于7月7日启动回收作业，原料药暂停输入及使用。三、中国珠海润都制药公司之valsartan原料药皆检出NDMA，所涉及制剂药品已于8月2日启动回收作业，原料药暂停输入及使用。

四、中国浙江天宇药业股份有限公司之valsartan原料药，部分批号检出有NDMA，惟经调查，该等批号原料药尚未制成制剂，故市售药品并未受影响，惟检出NDMA之原料药不得再供作药品制造，另该原料药来源暂停输入。

药品组副组长祁若凤表示，针对日前受影响之市售药品，食药署已请业者启动回收作业，通知医疗机构及药局立即下架停止供应，并请卫生局督导下架回收事宜。另提醒正在使用该等药品的患者，该等药品主要用于高血压等需定期服药控制之疾病，故不建议任意停药，应尽速回诊时，与医师讨论，处方其他适当药品。