影/再爆降血压药用到「致癌原料」 药师怒吼:可否一次查清楚?

▲再爆降血压用到「致癌原料」,药师怒吼:可否一次查清楚?(图/示意图达志影像

记者严云岑台北报导

莹硕生医药公司生产的「可德压悦胶囊80 /12.5毫克」,有6批号被爆出用到含有动物致癌成份「N-亚硝基二甲胺(NDMA)」的原料药「Valsartan」。有药师反应大陆爆出高血压问题原料药以来,每次药品出包,第一线药局就要协助下架,不仅造成从业人员困扰,还产生许多呆药,呼吁食药署针对该原料药订出「负面表列」,「否则干脆别下架」。

浙江华海制药公司生产的高血压原料药「Valsartan」,去年被验出含有动物致癌成份「N-亚硝基二甲胺(NDMA)」,8个月来陆续有药品中镖下架,今(27)日又传出莹硕生技的「可德压悦胶囊80 /12.5毫克」有6批号用到该原料药,已展开回收作业,食药署证实此事,但稍晚才会统一说明。

药师公会政策执行长沈采颖表示,每次高血压药因为用到问题原料药需要回收,第一线药局药师经常被民众质疑,「为何要进不好的药?」而每次爆出问题药品,就算非食药署公布的批号,也会有民众拿来退货,药局收了药厂又不给退,只能囤在药局变成「呆药」。

▲降血压药用到致癌原料药一爆再报,可能会影响高血压民众的服药顺从性。(图/ETtoday资料照)

沈采颖批评,过去发生塑化剂事件政府花2~3个月就处理好,药品相对单纯,台湾学者又多,会持续发生原料药下架问题,主要是政府没做好把关,呼吁食药署针对高血压原料药订出「负面表列」,「哪些药品不能含,多少ppm以下许可使用」,让药厂有所依循,药局也不用为了不知何时会爆发的「未爆弹」疲于奔命。

对于药师反应,卫福部长陈时中坦言,一开始原料药爆出致癌物时,还没找到检验方法,因此才有不定期有药品爆出用到致癌原料药被下架情形,今年已找到检验方法,并提交给欧盟,但碍于药品日新月异,就算已有负面表列,「我也无法保证未来不会有药品被检出」。

食药署署长吴秀梅表示,食药署是在今天上午接获莹硕生计医药公司自主通报,下架批号、影响范围都在了解中,稍晚会有详细说明。至于被问到该如何处理过去非问题批号的高血压药品,在药局产生呆药情形?吴秀梅回应,希望药师直接跟食药署反应,「不然我们不知到是哪个药局、哪个药厂遇到这个情形,也不能处理」。

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