中国原料药又出问题！美宣布两款降血压药召回 台清查未输入
▲美国FDA又再宣布有药品用到中国原料药含可能致癌物，图为药品示意图。（图／取自免费图库pixabay）
中国原料药再出问题！美国食品药物管理局公布诺华制药降血压药山德士（Sandoz）100毫克与25毫克（批号JB8912）使用到中国华海药业原料，存在可能致癌物「N-亚硝基二乙胺」（NDEA）须召回。我国食品药物管理署今（13）日表示，经过清查台湾没有输入100毫克与25毫克两款剂型，不过有引进50毫克剂型，后续会请药厂厘清相关原料是否有影响到台湾产品。
据《CNN》报导，美国国立卫生研究院（NIH）表示，此次召回的降血压药山德士（Sandoz）100毫克与25毫克（批号JB8912）在其成分「氯沙坦钾氢氯噻嗪（losartane）」中检测出N-亚硝基二乙胺（NDEA），该成分由中国华海药业制造，美国FDA于9月底就已禁止华海的药物进口。
食药署药品组科长洪国登表示，台湾并没有进口美国召回的100毫克与25毫克两款剂型，只有进口50毫克的产品，但是也会请药厂厘清相关原料是否有赢想到台湾产品。
林口长庚临床毒物中心主任颜宗海表示，「N-亚硝基二乙胺」（NDEA）具有肝毒性，被世界卫生组织列为2A致癌物，在动物实验证实具有致癌性，会增加食道癌、胃癌、肝癌等风险，至于对人体的相关致癌性尚未证实，和先前降血压药发现疑似致癌物质「N-亚硝基二甲胺」（NDMA）类似，属于工业污染物。