血压药原料含致癌NDMA 珠海润都：低于欧洲参考限定值0.3ppm
▲生达已自主回收含NDMA的血压药。（图／记者严云岑摄，下同。）
卫福部食药署日前指出，生达化学制药的4款降血压药含有致癌杂质NDMA（N-亚硝基二甲胺），原料药缬沙坦（Valsartan）来自大陆珠海润都制药厂，目前已预防性下架。珠海润都3日晚间发布公告表示，公司生产的缬沙坦原料药含NDMA量，低于欧洲药管局（EMA）暂定的参考限定值0.3ppm，正积极与生达制药进行协商，要将影响降到最低。
珠海润都指出，公司3日接获生达制药通知，生达将其供应的缬沙坦原料药送第三方单位检验，检出极微量NDMA成分，并向台湾食药署报备，食药署在其官方网站做了相应公告。虽然检验结果含量极微，生达制药仍决定自主预防性下架回收含有该成分的四项药品，暂时停止上述药品生产。
珠海润都表示，国家药监局上月组织专家展开风险评估，经研判，根据毒理学数据推算NDMA的每日最大摄入量为0.1μg，相当于欧洲医药管理局暂定参考限定值0.3ppm，「公司已对生产的373批次缬沙坦原料药进行了自检，同时委托第三方检验机构抽取了连续3个批次送检，结果均低于限定值0.3ppm。」
珠海润都强调，公司于2016年初至今向生达制药公司供应的缬沙坦原料药金额为31万美元（折合新台币约940万元）。目前公司需要根据生达制药公司对其制剂召回的情形作出有效的判断，进而与生达制药公司协商解决方案后，才能评估因生达制药公司对其产品召回将会给公司带来的影响，「公司正积极与生达制药公司进行协商，以将影响降到最低。」
据了解，2017年度，珠海润都沙坦原料药销售金额为人民币4,602.46万元，占2017年度公司销售收入5.90%；2018年上半年，公司缬沙坦原料药销售金额为人民币2,866.28万元，约占2018年上半年销售收入6.01%。