国药武汉所疫苗申请上市获受理 称保护力72.51%

中国生物武汉生物制品研究所研制的2019冠状病毒疾病(COVID-19)灭疫苗已于21日向中国药监局提交附条件上市申请,并获得受理,保护效力为72.51%。。(shutterstock)

中国国药集团旗下的中国生物武汉生物制品研究所今天宣布,该所研制的2019冠状病毒疾病(COVID-19)灭活疫苗已于21日向中国药监局提交附条件上市申请,并获得受理,保护效力为72.51%。

武汉生物制品研究所官网24日公告称,于2020年7月16日起,在阿拉伯联合大公国等多个国家开展了「新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验」,该试验采用「国际中心、随机、双盲安慰剂平行对照设计」。

公告称,三期临床试验期中分析资料结果显示,该所灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对由病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%,资料结果达到世界卫生组织相关技术标准及中国国家药监局印发的「新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)」中相关标准要求。

公告称,武汉生物制品研究所21日已正式向中国国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。

武汉所研制的灭活疫苗是国药集团第2款申请上市的COVID-19疫苗,此前北京生物制品研究所的灭活疫苗已获批准附条件上市。(编辑杨升儒)1100224