陆国药疫苗公布数据申请上市 媒体质疑每次数据都不同
大陆国药集团中国生物公司新冠病毒灭活疫苗公布临床试验数据申请上市,但媒体质疑为何每次公布资料数据与有效性都不同?(图/新华社)
国药集团新冠灭活疫苗申请上市,该公司总经理曾说有效性100%,向阿联酋、巴林申请上市时说有效性86%,今天正式申请上市提出3期临床试验期中分析资料又变成保护效力79.34%,前后不一的数据令人怀疑。(图/新华社)
大陆国药集团中国生物公司今(30)日公布第3期临床试验期中分析资料,保护效力为79.34%,达到世界卫生组织(WHO)疫苗临床评价标准,已正式向大陆国家国家药监局提交附条件上市申请,这是大陆首家正式提出上市申请的疫苗。不过,媒体与网路舆论都质疑,国药曾3次公开其疫苗有效性数据,但每次公布的都不一样,到底哪一个真的?
据大陆国药集团中国生物北京公司官网公布,据3期临床试验期中分析资料结果显示,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程式2针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%,资料结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。国药集团中国生物北京公司已正式向大陆国家药监局提交附条件上市申请。
陆媒《财新网》质疑称,国药集团中国生物公司未披露这一资料所涉及的临床试验的地点、入组人员数量、年龄段、期中检验节点感染者人数等资料,上市时间仍不明朗,但有关产能部署和接种规划已经开始布局。
更直接且尖锐的网上评论表示,国药集团的新冠灭活疫苗公司老总说有效性100%,向阿联酋、巴林申请上市时说有效性86%,今天向大陆药监申请上市报的3期临床试验期中分析资料是保护效力79.34%——都能精确到小数点后两位数,但是有多少试验物件、多少人感染、分组情况、有何副作用,却一概秘而不宣,启人疑窦。
大陆媒体记者也在微博上指出,国药疫苗出现两个前后不一的资料,疫苗有效性到底是79.34%还是86%?该公司曾在12月9日提供给阿联酋疫苗时公布国药疫苗具有86%的抗病毒效果,批准注册上市。但是,今天却又公布3期临床试验期中资料,有效为79.34%,「国药集团北京公司为何会在这款疫苗上市前公布期中资料」?这么多数据到底哪一个是真的?