食药署称高端疫苗数据漂亮 保护力却遭质疑！陈培哲：最终要看国人接不接受

中研院院士陈培哲。（本报资料照片）

食药署通过高端疫苗紧急使用授权（EUA），并称数据漂亮。中央研究院院院士陈培哲说：「这是没有用的数字，我连看都不想看。」他强调政府施政要人民认为合理才有用，高端疫苗虽取得EUA，但最终能不能被国人接受，大家等着看到最后。

陈培哲表示，政府该不该给国产疫苗EUA，他的一贯立场是要依照国际标准来做，就是要做到三期临床的期中试验，证实疫苗的有效性及安全性后，才给予EUA。他反对以「免疫桥接」方式来取代三期临床试验。

陈培哲说，中和抗体效价高，不代表有保护力。以德国CureVac药厂研发的CVnCov疫苗为例，一、二阶段施测效果不错，甚至第一期志愿者打完疫苗后，体内产生综合抗体，与感染新冠病毒后的病患血清抗体相当。不过进入三期临床试验后，却发现保护力不够。因此，食药署说高端疫苗的数据漂亮，他认为没有意义，也不想去看。

对于正副总统要把手臂留给国产疫苗，陈培哲说，「尊重他们的个人选择」，但人民愿不愿意跟进施打，又是另一回事，最终要人民接受才有用。

台大儿童医院院长黄立民指出，指挥中心昨公布的数据，不能说明高端疫苗的实际保护力，必须要上市实际打了后，才能观察保护效果，这也是要求高端须在1年内缴交保护效益报告的原因。

他说，指挥中心要求高端疫苗要在专案核准制造期间，定期向主管机关缴交安全性监测报告，以及保护效益分析，这些内容在国外就叫做第四期的疫苗上市后监测，现在国内显然是跳过第三期直接进到第四期监测的部分。

黄立民分析，国外做第三期临床试验成本相当高，但在国内做保护效益监测，虽然还是要经过人体试验审查委员会的审查、花一些经费，但比到国外做三期便宜，若1年后高端疫苗仍只有国内的保护效益分析数据，届时要到国外上市恐怕会有困难。