食药署拍板！国产疫苗两数据不输AZ 就给紧急授权
高端疫苗将于今日解盲，卫福部食药署今天也公布国产新冠疫苗的紧急授权使用（EUA）审查标准。图为高端疫苗示意图。（总统府提供）
国产疫苗EUA审查标准。（图／食药署提供）
高端疫苗将于今日解盲，卫福部食药署今天也公布国产新冠疫苗的紧急授权使用（EUA）审查标准，将直接拿国内施打完2剂AZ疫苗的200名医护人员血清，与国产疫苗的数据进行比对，只要结果不逊于AZ疫苗即可放行，最快6月底会由疫苗审查委员会讨论，并公布结果。
食药署药品组副组长吴明美今受访时指出，我国在今年3月22日首批AZ疫苗到货时，便与卫福部立桃园医院合作，招募200名医护人员接种AZ疫苗，盼能将这200人的中和抗体几何平均效价，以及血清反应比率做为审查国产疫苗的标准，只要国产疫苗的中和抗体几何平均效价比值，在95％的信赖区间下限大于0.67，以及血清反应比率在95％的信赖区间下限大于50％，即可被认为成功。
不过吴明美也说，由于200名医护人员年纪都在65岁以下，因此到时候只能抓65岁以下受试者的血清来做比对，至于65岁以上受试者，食药署还会再另外订出统计与分析方法，用数据转换的方式来比较，因此无论65岁以上年长者或是青壮年族群，只要国产疫苗通过EUA，都能同步开打。
至于何时开始审查国产疫苗？吴明美说，现在正在等200名接种完AZ疫苗的对照组血清数据出炉，这200人在接种完2剂疫苗后需等待28天后才能抽血分析，预计下周才会完成，因此国产疫苗的审查专家会议，最快也要等到月底才会举行。
吴明美说，由于国产疫苗是与AZ疫苗的中和抗体几何平均效价做比对，未实际投入疫区进行有效性测试，因此就算高端、联亚出炉的数据很不错，等同AZ疫苗的成绩，也无法直接将有效性换算成70％，不过这两家国产疫苗都已表示会进行三期临床，其中联亚要去印度进行，高端则会前往中南美洲或是欧洲。