台湾疫情不紧急 卫福部应让厂商走完三期试验！专家质疑：国产疫苗赶着上路 急什么
国产疫苗还未完成第二期临床试验，卫福部长陈时中即透露，本月就会和2家厂商签约，拟紧急授权上市。图为联亚国产疫苗生产线。（总统府提供）
专家质疑，台湾在疫情不紧急状况下，应该让疫苗走完三期试验，「到底在急什么？」图为国产疫苗联亚。（总统府提供）
专家质疑，台湾在疫情不紧急状况下，应该让疫苗走完三期试验，「到底在急什么？」图高端生产状况。（总统府提供）
国产疫苗还未完成第二期临床试验，卫福部长陈时中即透露，本月就会与两家国产疫苗厂签约，并指出，国产疫苗在完成二期临床试验后，第三期将改采替代性的试验，若「中和抗体效价」浓度和国外大规模第三期临床试验结果相当，表示疫苗有效，就能紧急授权（EUA）上市。但台大教授陈建炜质疑表示，美国食药署与欧盟最新疫苗紧急授权准则，是要看疫苗能不能真正预防重症，而不是看中和抗体，台湾在没有疫情的状况下，应该让国产疫苗走完三期试验，才能让国产疫苗成熟发展，「台湾疫情不紧急，国产疫苗却赶着上路，到底在急什么？」
中和抗体浓度一样 不等于有效
「抗体浓度一样，不等于捉到老鼠」，台大医学院教授、台大医院临床试验中心主任陈建炜表示，施打疫苗后，诱发出来的抗体很多，但不见得代表疫苗保护力，「中和抗体」只是可能的指标，目前只有俄国及许多第三世界国家采这种方式研发疫苗，「理论上有效、初期人体试验有效，但大规模临床试验发现是无效或有害的案例太多了」。
「美国的紧急授权也是看疫苗对重症的效果，而不是浓度，真的不知道指挥中心在赶什么？」陈建炜表示，临床上真正的「紧急」定义是病床满了，死亡数高居不下，去年全世界还没有疫苗，台湾当时没有办法时或许可不做第三期，如今台湾疫情不紧急，且也有国际疫苗可以买，要扶植国产应真正走完三期，不必急于在此时放宽技术标准，让国产疫苗匆匆上路。
台大感染科权威黄立民也表示，国产疫苗若没有做第三期，在国际上可能没有竞争力，等于只能在国内销售且只卖这一次，没有国际认可的标准，要卖到别的国家很不容易。
「疫苗研发不是扮家家酒，不能拿民众当白老鼠！」哈佛公卫博士、前立委陈宜民表示，台湾一来没疫情，并非紧急状态，二来疫苗研发没有进入第三期，做不出保护力数据，三来台湾并不是买不到疫苗，说要EUA根本荒谬至极。
陈宜民指出，辉瑞／BNT疫苗第三期找了4万多人，一半接种疫苗、一半接种安慰剂，结果162人感染，其中有8人是接种疫苗、154人是打安慰剂，亦即辉瑞保护力超过95％，才申请到EUA。台湾国产疫苗第二期临床试验则是找了3700个健康成人，虽然也是一半打疫苗、一半打安慰剂，但没办法产生保护力数据，因为台湾没疫情所以没有可被感染的环境。
陈时中称 国产疫苗程序WHO认可
对此，疫情中心发言人庄人祥表示，目前两家国产疫苗都已经收了3700位个案，根据食药署规画达到安全性和有效性，第三期临床部分，目前世界卫生组织已经和BNT、Moderna合作建立疫苗指标，也就是看中和抗体浓度。至于未来是否到国外做第三期，「食药署也是有给他们选择，他们也可以自己决定。」
陈时中则强调，国产疫苗程序都是世界卫生组织认可的，目前高端及联亚两家国产疫苗厂会完整执行二期临床，乐观月底能完成收案3700-3800人，至少1000人抗原生成性「期待国产疫苗成功，这是未来长长久久的解方。」