国产疫苗获EUA应走完三期? 陈时中:台湾没急迫性,但有未来性

中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中。(图/指挥中心提供)

记者严云岑台北报导

国产疫苗尚未完成第二期临床试验,但中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中透露,月底就会与2家国产药厂签约,并以替代性试验取代第三期临床试验,当中抗体效价浓度国外大厂结果相同,就会通过紧急授权(EUA)。对此,有学者质疑,台湾疫情不严重,应该走完第三期再通过EUA,才能在销售上更具竞争力,但陈时中却有不同看法。

陈时中表示,疫苗有多重面向,有些国家通过EUA,是急着要把国内确诊数与死亡人数往下降,但台湾现行时间点并没有这样的需求,未来国境开放,与国际互通有无前,一定要先建立群体保护力。

「台湾虽然没有急迫性,但有未来性。」陈时中提到,疫苗不是今天打,明天就马上有群体保护力,「施打需要一定时间,产生保护力也要一定时间」。他另提到,贸易旅游都会影响整体经济,需要未雨绸缪,「上半年需要靠国外疫苗先把空缺补起来,下半年则要靠国产疫苗建立长久防疫政策」,如此才能把免疫力建立起来。

最后,陈时中提到,国产疫苗要通过EUA,WHO规定的3000人安全性评估会做好做满,台湾新冠疫苗免疫相关保护指标(ICP)则有2路径可取得,包括国际组织和各大药厂公布资料,台湾可与其他疫苗做深层性比较,如果国产疫苗在EUA有更多资料,再对比和外销上也有帮助。目前两家国产药厂都与国外洽谈相关保护力、第三期临床性可能性事宜