国产疫苗何时能取得紧急授权? 专家:最快7月上旬
黄高彬表示,现阶段国产疫苗正在等第三方检验单位中研院审查,最快也得到7月初才能确认紧急授权的情况。(郭吉铨摄)
本土新冠疫情延烧,疫苗到手数目却远远不足,中央流行疫情指挥中心今(30)日证实,疾管署与高端、联亚两家药厂均于5月28日签完合约,根据签约结果,预计将有2000万剂国产疫苗供国人施打,至于最快何时可取得紧急授权来做使用?联亚新冠肺炎疫苗计划主持人、中国附医副院长黄高彬表示,现阶段正在等第三方检验单位中研院审查,最快也得到7月初才能确认。
国产疫苗目前仍在二期临床试验阶段,疫情指挥中心指挥官陈时中今日透露,已和国内高端、联亚签订预采购合约,指挥中心发言人庄人祥进一步指出,5月28疾管署已各别和两家疫苗厂签订500万的采购签约和500万剂开口合约,即两家分别采购约1000万剂,国产疫苗就有2000万剂供国人施打。
然而疫苗要施打,关键在于取得紧急授权使用许可,黄高彬表示,自然医学(Nature Medicine)杂志今年5月17日已发表关于9种新冠疫苗的比较分析,发现效果最好的是mRNA和次单位疫苗,美国诺瓦瓦克疫苗和国产两家疫苗一样都是次单位疫苗,台湾在5月24日也有对此召开专家会议,主要针对mRNA和次单位疫苗做更多讨论。
黄高彬表示,为了要由第三方公正单位审查,在两家疫苗厂将血液标本收集完并封缄后,食药署要求双方送至中研院做阳转率、抗体几何效价的验证审查,之后再交由专家委员会送审。
黄高彬说,高端预计在6月初就能送中研院审查,联亚大概会晚个2到3周,整个分析检验时间差不多需要10天左右,所以紧急使用授权最快也要7月初才能确认。