力挺国产疫苗 陈建仁：目前上市的疫苗都还在三期就紧急授权
疫情严峻，国产疫苗新冠疫苗二期试验力拚6月中解盲，前副总统陈建仁今天力挺国产疫苗表示，目前上市的COVID-19疫苗，都是在二期临床试验通过，还在进行三期临床试验的时候，就得到紧急使用授权。食药署参酌欧美各国先进政策，也采取同样原则来管理国产疫苗，是很合宜的。
陈建仁今天在脸书谈到COVID-19疫苗的研发与紧急使用授权表示，COVID-19大流行从武汉爆发以来，已经肆虐全人类一年半，造成惨重死亡，带来经济衰退。世界主要疫苗研发国家，在去年2020年的上半年就投入大量人力、物力和财力，加紧疫苗的研发量产。两个新颖的疫苗平台，mRNA疫苗(Moderna和 BNT)和腺病毒疫苗(AZ 和娇生)，更是拔得头筹、深受好评。
他以美国联邦政府神速行动计划的目标为例，就是要在确保新疫苗的安全性与有效性的前提下，缩短研发期程及紧急使用授权，以争取时效性。以往需要十年左右才能研制、审核成功的新疫苗，在各国研发机构与药物管理单位的合作辅导下，竟能在短短的十个月取得紧急使用授权，提供接种，实在令人赞叹！
他说，疫苗研发制造完成之后，就要进入动物实验，观察接种疫苗的动物是否会产生很好的免疫力(中和抗体效价)，在感染病毒后能否保护动物的健康，还要观察会产生什么不良反应。动物试验合格后，才进入第一期临床试验，以少数志愿者(通常是数十人) 来确定疫苗是否会激发人体的免疫反应，并决定何种剂量最为安全有效。
临床一期通过后，进入第二期临床试验，以更多志愿者(通常是数百人)来确定最大保护作用的疫苗接种剂量，和最佳接种频率。陈建仁指出，临床二期通过后，进入第三期临床试验，以数千名多样族群的志愿者，来评估疫苗在一般人群中的安全性与有效性。
其中的安全性就是要收集受试者是否有不良反应，有效性就是要评估疫苗能否产生足够的中和抗体效价，来保护接种者不得到感染，发生疾病、重症或死亡。
这次COVID-19大流行，对人类健康和生命都造成严重威胁，他说，各国的药物管理单位，特别考虑即时产生足够疫苗，有效保护民众健康的急迫性，修订疫苗研发的试验管理规则，考虑在二期临床试验以后，如果有够高的中和抗体效价，又有很低的严重不良反应发生率，就会给予紧急使用授权，提前实施接种计划。
陈建仁强调，目前上市的COVID-19疫苗，都是在二期临床试验通过，还在进行三期临床试验的时候，就得到紧急使用授权，「这是为了争取时效的紧急保护民众健康措施」。
他说，疫苗如果有安全性、有效性，但是没有时效性，也无助于防疫，等到得到正式药证的时候，可能很多人都得到感染，也发生重症而死亡了。美国、欧盟、英国等国在进行新疫苗研发时，确实考虑到疫情的紧急迫切性。在没有其他替代疗法的情况下，疫苗的及时性变成相当关键，审查同意给予紧急使用授权是一个必要的措施。
陈建仁认为，我国的食品药物管理署参酌欧美各国的先进政策，也采取同样的原则来管理国产疫苗，严格审查三家疫苗厂提出来的研发试验计划，是很合宜的！