亚诺法申请COVID-19通用型疫苗专利 建立GMP制造合作伙伴

亚诺法（4133）23日宣布，旗下COVID-19 Self-Amplifying mRNA（SAM）通用型疫苗，借由利用该公司专利申请特有的COVID-19 RBD载体，对英国B.1.1.7与南非B.1.351变种病毒均达保护效力。

目前已携手美国T＆T Scientific建立GMP合作伙伴关系，制造生产GMP脂质奈米颗粒。至今，由Moderna、BioNTech、AstraZeneca、Johnson＆Johnson与Novavax开发的疫苗尚无法有效抵御南非B.1.351和巴西P.1变种病毒。

亚诺法表示，进行多组详尽试验分析，比较不同的载体构筑、SAM剂量与包含多聚体（Polymer）和离子化脂质（Ionizable Lipid）等不同的递送载体，测量针对COVID-19和变种病毒的抗体效价与中和抗体反应，获得现有分析成果。在小鼠动物试验中，该公司专有的COVID-19 RBD载体，抗体效价优于现今临床试验且美国FDA EUA批准使用COVID-19 S1 + S2 S Spike mRNA载体疫苗疫苗。

此外，与mRNA疫苗剂量30-100ug相比，亚诺法SAM通用型疫苗可以以10ug更低的剂量进行免疫，产生具保护力的抗体效价。

美国FDA EUA批准的两家COVID-19 mRNA疫苗大厂Moderna与BioNTech，其mRNA疫苗为使用离子化脂质做为递送载体。在临床试验中，离子化脂质虽具有强大效能与免疫原性，然而也因引起不良副作用，例如疲劳、肌肉和关节疼痛以及头痛等而受到关注。这些种种不良副作用迫使疫苗厂减少mRNA剂量，而局限了抗体效价与中和抗体反应，尤其是针对变种病毒的抗体。SAM疫苗在免疫后会于细胞内部进行自我复制，因此SAM可使用较低的mRNA剂量和较少的脂质传递到细胞中，进而大幅减少潜在的副作用。