国外疫苗通过二期试验就授权紧急使用?前台大医批呼拢民众

前台大医林氏璧于节目上表示,国外疫苗皆有第三期临床试验,认为部长陈时中的解释、说法,是在呼拢民众。(图/示意图达志影像

国产疫苗拟完成二期临床试验,丕经三期就给民众接种,引发外界质疑,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中表示,目前市面主流疫苗,包括AZ、辉瑞/BNT及娇生都尚未完成第三期试验,各国就已通过紧急使用授权,对此,前台大感染科医师氏璧直言,「我觉得是呼拢大家」,陈时中没办法说服我。

林氏璧昨(5/31)日上谈话性节目《关键时刻》表示,中央不断地用梗图,还有指挥中心记者会强调国外的疫苗皆是做完第二期,就核准EUA(紧急使用授权),根本没有做完第三期临床才申请EUA,他直言「我觉得是呼拢大家」。

林氏璧说,「我自己关切新冠疫苗已经一年了」,非常知道疫苗做了第三期,试验人数逾3万人,并且做初步内部报告查看它的有效性、追踪安全性长达2个月,再对照5个重症,这些都须经过FDA(食品药品监督管理局)制定好。

林氏璧将时间回推到去(2020)年11月5日美国总统大选,当时美国FDA非常担心新冠疫苗会沦为政治疫苗,造成民众不信任,因此清楚订出须通过EUA的相关规定,「所以我觉得部长(陈时中)在记者会上的释疑,没办法说服我」。

林氏璧接着说,有没有做第三期临床试验其实差很多,因为第二期和第三期看的是完全不一样的东西,第二期是看其安全性及抗体生产性;第三期则是看有效性,一群人有接种疫苗跟未施打疫苗是双盲,观察一阵子后进行解盲,就可知道是不是真的打疫苗后,染疫机率比较低。

林氏璧补充说,试验需要3至4万人原因在于,要试验各式各样的族群年龄及有慢性病史的人,各方面试验疫苗是否有效减低重症及感染,因此第二期仅有3千人试验,是无法获得完整资讯

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