狂犬病疫苗造假 长春长生生产证书遭回收
▲长春长生生物所生产的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。(图/翻摄自长春长生生物网站)大陆中心/综合报导国家食药监总局15日发布公告,称长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产,存在记录造假等严重违反《药品生产品质管制规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。
吉林省食品药品监督管理局17日发出通知称,已收回长春长生生物《药品 GMP 证书》,并且停止其狂犬疫苗的生产。同时长春长生生物也正对有效期内,所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞) 全部实施召回。
长春长生是上市公司长生生物的全资子公司,主要营业业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售,目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)等产品。
长生生物表示,「本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制」,另外因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响。
此一事件造成长生生物科技当日开盘一直跌停,报收每股22.1元,成交额为1211.52万元。上海疾控中心提醒,如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,可选择同样采用「五针法」的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天、3天、7天、14天、28天各接种1剂疫苗的程式,完成后续剂次接种。在2017年的年报中,长生生物多次提及长春长生在人用狂犬病疫苗(Vero细胞)研发方面的优势,但2017年长生生物的研发投入占营业收入的比例为7.87%,远低于同行业上市公司的研发投入比例。