长春长生全面停产 国家药监局下令彻查45家疫苗生产链
▲WHO完全支持中国国家药品监督管理局(NDA)扣留问题批次狂犬病疫苗。(图/世界卫生组织官方微博)
大陆国家药监局25日表示,长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。严重违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(药品GMP)有关规定。目前已命令停止生产、收回药品GMP证书、召回尚未使用的狂犬病疫苗,并会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
▲长生生物爆发「疫苗之乱」。(图/CFP)
根据《新华网》报导,国家药监局从25日开始,对全国45家疫苗生产企业进行检查,派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查,保障人民群众用药安全。
世界卫生组织(WHO)25日也针对假疫苗发表声明,完全支持中国国家药品监督管理局(NDA)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动,且正在等待进一步的调查结果,并随时准备向卫生主管部门提供支持。
据了解,吉林省长春新区公安分局24日晚间指出,长生生技董事长高俊芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,依法采取刑事拘留强制措施,案件进一步调查中。
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