康匠违法生产 新北卫生局下令:「友你医药口罩」全面回收
台湾口罩大厂康匠公司未经卫生福利部核准发给医疗器材许可证,擅自设置产线制造医用口罩,遭检调侦办。对此,新北市卫生局16日表示,该厂所生产之「友你医药口罩」生产时并未取得许可照,已要求下架回收。
卫生局表示,康匠桃园德昌厂生产之「友你医药口罩」,根据生产资料该厂是于9月7日至9月17日制造时间,当时康匠并未取得许可照,已要求下架回收,但该厂设于桃园,将由桃园卫生局督促下架作业。流入市面的数量则由地检署统一公布,将裁罚三年以下有期徒刑得并科一千万元以下罚金,由新北地检署做侦办。
卫福部食药署9月22日曾会同新北市及桃园市卫生局前往康匠公司德昌厂及桃园厂稽查,发现两厂都在未取得医疗器材优良制造规范及产品认可登录情况下,涉嫌自制造第二等级医用手术口罩等医疗器材,当时已封存两个工厂内未经核准口罩544万2505片、120万1140片,并移请新北市调查处侦办。
新北市地检署打击民生犯罪专组检察官余佳恩昨天指挥新北市调查处,会同新北市及桃园市卫生局人员持搜索票搜查康匠公司位在新北市及桃园市厂区,查扣销退货明细表、生产日报表等证物。同时,新北地检署昨指挥新北市调处约谈陈姓负责人、许姓总厂长到案说明,讯后谕令陈35万元交保、许30万元交保。