差一天！康匠取得执照前「偷跑」生产医用口罩 新北要求下架
口罩大厂康匠公司未经取得医疗器材许可即擅自设置产线制造医用口罩，遭检调侦办。新北市卫生局今（16）日表示，该公司9月22日被查获，但于23日才取得执照，已经违反药事法，全案由新北地检署侦办中；取得执照前违规生产口罩必须下架。
▲康匠公司德昌厂在尚未取得医疗器材制造业许可执照时违法制造医疗口罩。（图／新北卫生局提供）
新北市卫生局食品药物管理科科长杨舒秦今（16）日受访表示，食药署及新北市调处于9月22日查获康匠公司德昌厂在尚未取得医疗器材制造业许可执照时，即开始制造医疗口罩，涉违反药事法第84条，依法可处3年以下有期徒刑或得并科1000万元以下罚金，全案由新北地检署进行侦办。至于相关案情，基于侦查不公开，以地检发布为主。
杨舒秦也说明，当天在德昌厂现场查获盒装「“友你”医疗口罩 (未灭菌)」(卫部医器制壹字第008326号)(批号：2020.09.07~2020.09.17)涉未经核准擅自制造之违规品，已要求业者下架。经查该产品许可证申请商及该公司登记于桃园市，已移请桃园市政府卫生局监督业者办理回收。