差一天取得执照 康匠产口罩遭办

检调查封康匠上百万片口罩，并送检调侦办。（新北市卫生局提供／叶德正新北传真）

口罩大厂康匠涉未取得许可证违规生产医疗口罩，新北卫生局9月22日入厂稽查，康匠虽在隔天23日取得许可证，仍被检调依违反药事法送办；康匠昨回应，产品均合法制造，消费者可安心，因申请转移厂房许可认证程序未尽义务，向社会道歉。

检调表示，医疗器材须向卫福部申请医疗器材制造业药商许可执照，分设营业处所或分厂，也要各别办理，食药署9月22日会同新北市卫生局、桃园市卫生局，前往康匠公司德昌厂、桃园厂稽查发现违规，当场封存544万2505片、120万1140片口罩，移请新北市调处侦办；检方前天讯后谕令陈姓负责人35万元交保，许姓总厂长30万元交保。

新北市卫生局食药科长杨舒秦指出，康匠德昌厂生产的是一级医疗口罩，需取得制造业药商许可，而桃园厂则是生产二级医疗口罩，还要再取得GMP认证。

杨舒秦说，康匠德昌厂在9月23日取得执照，虽只差一天，没许可证就是不能生产，卫生局在场查获盒装「友你医疗口罩」，其中批号2020.09.07到2020.09.17属违规生产，因公司登记在桃园，已请桃园督促业者将违规产品下架。

康匠发布声明指出，康匠生产的一般医疗口罩都是合法执照下制造及供货，因在申请转移厂方许可认证程序没尽到应尽义务，向大家道歉。