核准差一天!康匠「偷跑」制造医疗口罩遭下架 发声明致歉

康匠公司德昌厂在尚未取得医疗器材制造业许可执照时违法制造医疗口罩。(图/新北卫生局提供,下同)

文/中央社记者叶臻

国家口罩队康匠公司涉嫌未取得许可即制造医疗口罩。康匠发布声明稿表示,是因厂方相关许可证送案申请中,导致产品未符合核可,9月23日已获发许可,产品请消费者安心。

声明稿指出,台湾康匠所生产的第一等级医用口罩(一般医疗口罩)之天天防护口罩、匠心、友你等产品,皆为合法执照下制造及供货,并备有相关文件工厂登记证、制造业药商许可执照、医疗器材许可证、桃园厂之GMP)可证明

台湾康匠德昌厂在今年9月22日配合法务部调查新北市调查处及新北市卫生局联合稽查时,因厂方相关许可证正送案申请中,故德昌厂生产「友你医疗口罩(未灭菌)-成人平面款」制造日期及批号区间为今年9月7日至9月17日的友你产品未符合核可,立即通知下架回收。

此外,德昌厂已在9月23日取得新北市卫生局、经发局的工厂登记许可证、制造业药商许可执照,故之后所生产的产品皆请消费者安心。

台湾康匠在申请转移厂方许可认证程序上没有尽到应尽的义务,造成不便与疑虑之处,也向消费者郑重道歉。