输台15万剂莫德纳遭爆美国官网「查无资讯」 食药署紧急回应

昨日输台的15万剂德纳疫苗遭爆在美国官网查无资讯食药署也紧急做出回应。(图/食药署提供)

15万剂莫德纳终于在昨天(28日)空运抵达台湾,随即快马加鞭送至桃园园区裕利物流进行初步冷链查核与样品抽取,并在晚间带回食药署实验室检验,力拼在6月11日封缄,但如今却遭爆料,这批疫苗在官网「查无资讯」,对此食药署今天也紧急发布声明回应。

针对有社群媒体指出,这15万剂莫德纳在美国官网输入批号,却查无资讯,食药署发布新闻稿澄清,表示这批疫苗为莫德纳委托位于西班牙马德里的Rovi Pharma Industrial Services药厂生产,且目前在美国取得紧急授权的疫苗瓶身与包装并无注记效期,该网址也仅是官方提供美国公民接种疫苗查询效期所用。

以下为食药署新闻稿:

食品药物管理署(以下简称食药署)于5月28日晚间完成抽样之二批Moderna公司COVID-19疫苗(批号3002544、效期2021年11月27日及批号3002615、效期2021年11月27日),皆系由Moderna公司委托位于西班牙马德里之Rovi Pharma Industrial Services药厂所生产,目前刻正于食药署实验室检验中。有关今日社群媒体指称,在美国莫德纳公司网站输入前述批号却查无该号码资讯乙事经查,因目前在美国取得紧急授权许可之Moderna公司COVID-19疫苗瓶身与包装并无注记效期,而该网址系Moderna公司依据美国主管机关规定,提供美国民众接种该公司疫苗后查询疫苗效期之用。

药事法第74条第1项规定,依据生物学、免疫学学理制造之血清抗毒素、疫苗、类毒素菌液等,非经中央卫生主管机关于每批产品输入或制造后,派员抽取样品,经检验合格,并加贴查讫封缄,不得销售。即所有国外输入或国内制造之疫苗等生物药品,皆须逐批向食药署申请检验封缄,经由食药署查核运送与储存冷链、确认批号数量并抽取样品进行多项检验,且在检验及审查批次制造与检定纪录文件资料皆合格,食药署才会核发封缄证明书,并于产品包装个别加贴药物检查证,始得贩售供应

食药署配合国家防疫政策持续办理各项疫苗检验封缄作业,确保民众用药品质安全无虞