捷克赠3万剂莫德纳 与日本混入重金属同代工厂 食药署回应了
捷克赠台3万剂莫德纳,与日本混入重金属的莫德纳同为西班牙出厂,食药署目前正向日本了解详情。(图/食药署提供)
日本日前传出部分莫德纳疫苗瓶中疑混入金属异物,导致2名男子施打后死亡,3个批号共163万剂疫苗紧急撤回,并停止使用,据了解,该批疫苗是由西班牙代工制造,而昨日捷克赠送台湾的3万剂莫德纳也是西班牙代工,食药署研检组组长王德原表示,目前正与日本了解详细情形。
捷克赠台的3万剂莫德纳疫苗于昨(29)日下午17时49分运抵台湾,食药署表示,3万剂疫苗分别有2个批号,分别为3004493、有效期至111年1月12日,及3005238、有效期至111年2月3日。
王德原指出,这次捷克赠与的3万剂莫德纳,与日本混入金属异物的莫德纳,有很高机率是由同一家西班牙ROVI厂代工制造,而之前台湾自购的莫德纳也是由西班牙ROVI厂代工生产,不过先前到货的疫苗经检验后,都没有问题。
王德原说,日本公布的3个问题批号疫苗,与捷克赠台的疫苗批号不同,但仍会向日本确认问题疫苗的确切制造厂相关资讯,并强调食药署已派员赴仓储现场监督拆箱、核对捷克赠我疫苗的批号、数量、运送冷链,并抽取600剂样品进行疫苗异物检查,在-20℃冷冻仓储封存疫苗后,将样品携回食药署国家实验室进行外观、鉴别、pH值、纯度、不纯物、RNA含量、RNA包覆率、细菌内毒素、无菌等试验,以确保民众用药品质安全。
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