15万剂莫德纳疫苗初步抽取完成!食药署:力拚6月11日前封缄

15万剂德纳已完成初步冷链查核与样品抽取。(图/食药署提供)

药署已经莫德纳带回实验室,进行下一步的检验。(图/食药署提供)

食药署力拚在6月11日前封缄莫德纳疫苗。(图/食药署提供)

今天(28日)15万剂莫德纳抵达台湾,随即快马加鞭送至桃园园区裕利物流存放,食药署晚间表示,已经完成冷链查核与样品抽取,接下来将把疫苗带回实验室进行检验,力拼在14天内检验完毕,核发许可证明。

以下为食药署新闻稿

食品药物管理署(以下简称食药署)已于5月28日晚间完成首次输入Moderna公司COVID-19疫苗共150,000剂之冷链查核与样品抽取,并连夜携回食药署实验室进行检验,若审查文件资料与检验皆合格,力拼于14日内验毕并核发封缄证明书

首次输入之Moderna COVID-19疫苗共二批、计150,000剂(批号3002544:14,400剂及批号3002615:135,600剂),于5月28日晚间自卢森堡空运抵台入库,食药署同步派员赴仓储现场监督拆箱、核对疫苗批号、清点数量、查核运送冷链(保存于-25℃至-15℃),并各抽取600剂样品进行疫苗异物检查,在-20℃冷冻仓储封存疫苗后将样品携回食药署国家实验室,进行外观、鉴别、pH值、纯度、不纯物、RNA含量、RNA包覆率、细菌内毒素无菌试验因食药署日前已收到原厂提供试剂标准品进行方法测试,若经审查文件资料与检验皆合格,食药署力拼于6月11日前验毕并核发封缄证明书,后续完成此二批共148,800剂封缄后,即可交由疾病管制署进行后续疫苗接种作业

食药署配合国家防疫政策持续办理各项疫苗检验封缄作业,确保民众用药品质安全无虞