国产疫苗「紧急使用授权」逻辑不通 陈宜民：政府想放水

哈佛公卫博士、前立委陈宜民(站立者)表示，国产疫苗不紧急、没保护力数据，却想发放「紧急使用授权」非常荒谬。(简立欣摄)

「疫苗研发不是扮家家酒，不能拿民众当白老鼠！」哈佛公卫博士、前立委陈宜民表示，国产疫苗只做到临床试验第2期，食药署就打算发给EUA（紧急使用授权），但是WHO（世界卫生组织）要求一定要有保护力数据（需超过5成）才发放EUA。台湾一来没疫情，并非紧急状态；二来疫苗研发没有进入第3期，做不出保护力数据；三来台湾并不是买不到疫苗，因此说要EUA根本荒谬至极。

第3期临床试验设计的最重要宗旨，是要找可能使用该疫苗的典型患者来测试「疫苗保护力」，像辉瑞／BNT第3期找了4万多人，一半接种疫苗、一半接种安慰剂，结果162人感染，其中有8人是接种疫苗、154人是打安慰剂，亦即辉瑞保护力超过95％，才申请到EUA。台湾国产疫苗第2期临床试验则是找了3700个健康成人，虽然也是一半打疫苗、一半打安慰剂，但没办法产生保护力数据，因为台湾没疫情所以没有可被感染的环境。

陈宜民说，WHO对新冠疫苗的唯一「黄金守则」就是要看保护力，台湾现在想以「中和抗体效价」来替代，但WHO并未准许。主要是疫苗引发免疫机制不是只有抗体，也可能是细胞免疫，因此抗体浓度再高都不见得等于保护力。他重申人命关天，临床试验只做到第2期实在太荒谬。