陈宜民：政府对3家国产疫苗大小眼

哈佛公卫博士、前立委陈宜民质疑，政府对3家国产疫苗大小眼(简立欣摄)

新冠肺炎疫情未歇，台湾向国外取得疫苗屡遇困境，只好把希望寄于国产疫苗。目前3家国产疫苗里，国光还停在临床试验第1期，高端和联亚进入第2期，预料6月做完第2期并以「中和抗体效价」申请紧急使用授权，7月开打。不过哈佛公卫博士、前立委陈宜民质疑，除了只做第2期就想申请紧急使用授权太危险且不合国际规范，另外政府对3家国产疫苗也大小眼：国光莫名被卡、联亚当初申请进入第2期却无端拖了1个多月，「感觉上好像就是要让高端变成第1名。」

陈宜民表示，一开始食药署答应让国产疫苗厂第2期做1300人，就可以赶快进入第3期去国外做。之后却大转弯变成第2期做3700人就可跳过第3期，申请紧急使用授权。他在日前国政基金会举办的座谈会请教食药署副署长陈惠芳，有没有可能3700人做到1300人时就先停下来，分段式检讨，如果可以就让国产疫苗厂去国外做第3期？结果副署长说不行，当初是2个方案让疫苗厂自己选，2家国产疫苗厂都选做完3700人就申请紧急使用授权。

陈宜民说，据他了解，联亚已经送件申请第3期，希望去印度和巴西做，而且是做2＋3期，所以联亚已经在做国际布局。但是高端尚未听闻实际动作，之前有媒体问及高端进度，高端回复规划要去东南亚或中南美洲做第3期。但陈宜民质疑，如果只是「还在规划中」根本来不及，更不要说若是未来全球普遍打疫苗，都没有容易感染的环境了，国产疫苗去哪里找志愿者？这都是增加在国外做第3期、要看保护力的困难。

陈宜民并透过知情人士得知，联亚去年11月就申请进入临床试验第2期，结果到去年12月中还审不出来。「这是怎么一回事？明明说是要帮国产疫苗厂，为何1个多月审不出来？」CDE（财团法人医药品查验中心）则表示每周都跟疫苗厂开会，但陈宜民表示这些会议都没给实质建议，没办法赶快做成决定，让疫苗厂可以加速进入第2期，不知道到底在拖甚么，业者也有苦难言，「感觉上好像就是要让高端变成第1名。」

至于目前被要求重作第1期的国光，真的无法往第2期走下去吗？陈宜民说，国光被认定的问题是「不能决定剂量」，但事实是，国光第1期做3个剂量，分别是低剂量有加佐剂、中剂量没加佐剂、高剂量没加佐剂，做出来结果是低剂量有加佐剂效果最好，主管机关却认为这样没办法决定第2期要用哪个剂量，要求国光重做。

陈宜民表示，2个剂量又不是没有前例，牛津AZ就是做低剂量和标准剂量2个剂量，结果发现低剂量保护力到9成。现在国光跟AZ一样也是低剂量效果较好，因此完全可以让国光第2期3700人分成2个剂量去做，但是专家就是不让国光过，国光从第1名变成第3名吊车尾，重做半年后也赶不上领先群，业者能跟谁申诉？

陈宜民痛批，说好的「疫苗国家队」，但政府真的有帮忙吗？还是对进入第2期的疫苗厂揠苗助长？这到最后就是一翻两瞪眼，还是需要国际认证，国内做完第2期就想紧急授权，「真的太危险了。」