国产疫苗二期试验未完成即签预购约 陈宜民痛批荒诞

台湾预防医学学会理事长陈宜民。(本报系资料照)

本土新冠疫情不见趋缓,为了达到进一步的防疫自主,台湾也积极生产国产疫苗指挥中心已于5月28日与国内高端联亚药厂签订最多2000万剂疫苗供国人施打;台湾预防医学学会理事长陈宜民表示,国外都是做到三期临床试验的期中报告解盲,保护力有达到一定标准才会给予紧急授权,结果国产疫苗二期试验的检查报告都还没出来,疫情指挥中心就急着签约预采购,相当荒唐。

陈宜民指出,国外都是做到三期临床试验的期中报告提前解盲,保护力要达到一定标准才会给予紧急授权,紧急授权的第一个条件就是要有紧急疫情,但是台湾之前没有明显疫情,无法看保护力,因此以替代性中和抗体效价取代实际保护力,但这样的做法已经被许多医师质疑。

再来,第二期试验才刚收案受试者血液样本也才刚搜集好,可是第二期检查报告还没出来,很可能依据的只是第一期的临床试验结果而已,不过第一期试验结果看的是疫苗毒性和决定剂量,而非疫苗的免疫指数,这样的情况下若要予以紧急授权,非但没有科学依据,更显荒谬。

陈宜民表示,佛光总会、鸿海集团孙文学校校长张亚中等都有找到娇生、辉瑞货源,而且辉瑞有做完三期,娇生至少也有做到三期的期中报告,这些疫苗在许多国家都有拿到药证,应该要努力争取,结果指挥中心反而在5月28日就和两家国产疫苗厂签约预采购。

以高端为例,高端本身没有疫苗厂,是转单台康生计做代工,如果政府有心扶植国家疫苗产业,却不断抹红抹黑国际认证的疫苗,加上不断吹捧国产疫苗,结果连自己的疫苗厂都没有,这样的国产疫苗又有什么意义

陈宜民说,目前看来二期解盲可能要到6月底,最快7月上旬施打,然而全球做三期试验的有19家疫苗厂,假如美国日本中国大陆欧洲都不采纳仅做到二期的国产疫苗,民众施打后依旧拿不到疫苗护照,到头来还是出不了国门,「国内疫苗政策千万不能揠苗助长,执政党必须要小心处理,这样的紧急授权其实是让国际看大笑话。」