新药股出头天 2021全面收割
台湾生技新药历经12年的开发，2021年起将全面进入收割！今年除了高端新冠疫苗有机会在7月上市施打外，药华药、逸达、中裕、合一、泰福也可望取得药证，创下生技史上药证取得新高纪录；而浩鼎、杏国、生华科和心悦等新药公司，也因临床表现佳，力拚授权。法人认为，在输人不输阵下，新药股王争霸战再起。
已进入百花争鸣的新药族群，随着浩鼎案贪污和内线案都宣告无罪定谳，产业回归正轨，台湾研发型生技新药发展协会理事长张鸿仁表示，浩鼎的乳癌新药OBI-822是第一个完全由国人主导的新药三期大型临床试验，在该试验解盲前，国人多数对双盲、解盲不是前所未闻，就是一知半解，经过五年来的教育，浩鼎解盲的真相还原，也让生技业、社会大众甚或检调人员，都从中学到宝贵一课，有助于新药产业发展加速。
就初步统计，利多连发的新药产业，光是今年开春以来，就有高端新冠疫苗二期临床报喜，该公司针对64岁以下的受试者，不仅收案顺利，且北医专家认为效果比莫德纳佳，将有助于65岁以上的受试者收案，预期6月底申请台湾TFDA紧急使用授权（EUA）目标应可顺利达阵。
另外，合一糖尿病足部伤口溃疡新药ON101已取得台湾药证、药华治疗红血球增多症（PV）新药P1101，继取得以色列药证外，韩国和美国药证都有机会在上半年获得上市许可。
中裕除开发新冠药物外，治爱滋病的静脉注射剂下半年也可望获美国食药署（FDA）核准上市；逸达不仅获FDA核可执行新冠药物二/三期临床，治疗前列腺癌新药也有机会下半年可望取欧美药证；而杏国的胰脏癌新药也力拚年底前申请药证。
除了新药外，生物相似药也将进入收成，台康除了将为高端量产新冠疫苗上千剂原液外，乳癌生物相似药预计第一季解盲，今年可望再认列一笔里程碑金，目标2022年取得药证上市。
进度较快的泰福开发癌症化疗所引起的嗜中性白血球减少症TX01可望在5月获美FDA上市许可，乳癌相似药TX05则在解盲成功后，2022年将申请药证。
授权案中，智擎胰腺癌新药安能得（ONIVYDE），第一季初估将有2,000万美元（约新台币5.6亿元）销售里程碑授权入袋，约可贡献EPS约3元。