竟天新药 收治首位病患
由于头颈部带状疱后神经痛目前并无有效的已上市药物,竟天预计在完成二期临床,取得相关试验数据,将向美国FDA争取申请快速审查认定或孤儿药资格认定,推动新药及早上市。
带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹常见的并发症,通常若确诊带状疱疹三个月后仍感到疼痛,就属带状疱疹后神经痛。近年统计发现,感染过新冠肺炎将会增加15%~21%罹患带状疱疹的风险,也会同步增加PHN的风险。
竟天董事长王蔼君表示,PHN目前多以Pregabalin、Gabapentin等抗忧郁或抗癫痫的口服药物辅助治疗,或采Lidocaine patch做局部治疗。然而,口服药物会直接作用在中枢神经,毒性较大、副作用也高,贴布剂型则不易使用在脸部与头部。
竟天自主开发的APC101与Lidocaine patch有相同主成分,但是采喷雾剂型的新剂型新药,透过添加特殊高分子的独特配方,喷在皮肤表面形成薄膜,使药物快速渗入皮肤内,形成一个储药槽,再缓慢释放药物达到麻醉止痛。APC101起效比贴布快,且可以作用在颈部以上,如头部、颜面的三叉神经部位等,方便性更佳。