《生医股》长圣8月营收创历史新高 CAR001纳入首位病患

长圣旗下的异体免疫细胞CAR001(CAR-T)新药获得美FDA及台湾TFDA核准进入Phase I/IIa临床试验，并已于今年8月开始招募癌症患者，预计在9月施打首位受试者，是台湾再生医疗开发史上的重要里程碑。

总经理黄文良指出，自《再生医疗双法》通过后，长圣已获卫福部核准多项自体细胞治疗技术如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DCCIK与Gamma Delta-T 等继续提供委托开发暨制造服务(CDMO)与全台19家医疗机构合作包含台大医院、台北荣民总医院与奇美医院等医疗机构。

至今，长圣在细胞治疗总核准件数、产品项目、合作医院数量及收案人数等方面，皆位居国内首位。此外，并以全台首例DC-CIK 细胞治疗真实世界数据(Real-World Data, RWD)发表在国际期刊，进一步推动了CDMO业绩增长，公司积极进行多项细胞治疗产品优化，可提升毛利10～15%。

今年行政院7月通过了卫福部的「提升癌症新药可及性暨百亿癌症新药基金规划」，也将挹注全民健康保险基金，指定用于「癌症新药暂时性支付专款」，已上市CAR-T 治疗每剂要价逾1500万元台币，经健保议价后，每剂给付价为819万元，不论是政府与民众都仍是负担。

长圣CAR001为异体细胞可大量生产制造Off-the-shelf随取随用及降低成本的优势下，使CAR001价格将会更亲民与降低政府负担。长圣积极进行CAR001临床试验，未来完成二期临床试验并具有全性与初步疗效，将力拼首家以异体CAR-T 治疗实体癌再生医疗制剂业者，并且将规划申请全民健康保险。依据最新卫生福利部110年癌症登记报告，新发生癌症人数为12万1,762人，若CAR001开发成功上市，将有助于减轻我国政府和民众的负担，为无数癌末患者带来生机。