《生医股》长圣7月营收创同期高 年增15.85%
总经理黄文良指出,《再生医疗双法》通过后,已获卫福部核准多项自体细胞治疗技术如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DC-CIK与Gamma Delta-T等将继续提供CDMO服务与全台19家医疗机构合作,长圣至今累积的细胞治疗总核准件数、产品项目、合作医院以及收案人数皆居国内第一。
而与北美生技业成立合资公司共同开发脐带间质干细胞(UMSC01)治疗新药进展顺利,已获得300万美元(约新台币9854万元)的签约金和文件交付金且以48.78%技术入股;Minerva提供临床前研究、科技研发、药理生物医学研究和融资支援投入,获得合资公司28%的股权而Axeon则以提供临床试验受托机构(CRO)服务、团队人力、委托销售、药证法规事务等作为资本投入,获得合资公司23.22%的股权。与美商成立合资公司后,将可挹注长圣UMSC01多项临床试验费用,加速干细胞UMSC01新药的研发进程,同时降低企业的营运成本和风险。
长圣目前UMSC01布局多项急重症适应症临床试验进行中,包含急性心肌梗塞新药已进入临床二期a为目前进度最快的产品线,若具有初步疗效与安全性,将是台湾最快以干细胞治疗心肌梗塞取得《再生医疗制剂条例》五年临时药证生技业者、多发性硬化症一/二期a临床试验与缺血性脑中风一期临床试验也都顺利进行中等。
长圣瞄准全球干细胞的逾900亿美元市场,2020年估算为237亿3千万美金,该市场在预测期间内预计将以18.6%的年复合成长率增长,2028年前将达到929亿1千万美元。长圣与北美生技公司成立合资公司,三方共同致力于引领全球干细胞治疗市场,维护人类健康,并计划将合资公司上市于美国纳斯达克交易所。