《生医股》长圣9月营收创单月历史高 订单看到明年3月

长圣总经理黄文良表示,长圣陆续优化与推出新的自体细胞治疗产品,且随着第2代树突细胞疫苗(ADCV02)通过且毛利率提高了10~15%、合作医院及核准案件数增加,将可带动2024年营收成长动能,预计明年营收会比今年好。

另外,长圣旗下异体免疫细胞新药CAR001(CAR-T),已于今年9月21日获US FDA核准其新药CAR001(CAR-T)进行Phase I/IIa临床试验。黄文良指出,公开发CAR001(CAR-T)因具有可现货供应(Off-the-shelf)的优势,将朝中价位开发为主,使得细胞治疗价格更加亲民和普遍应用的机会。

CAR001是由自动化大量制备制程下,具备全面的生产能力,这包括从健康捐赠者细胞采集、电转染、改造到大规模生产的完整过程,这一站式的开发到生产能力使公司能够符合法规单位管控产品的品质,提高产能。公司规画下一步将申请卫生福利部食品药物管理署(TFDA)。

黄文良总经理表示。长圣的细胞新药CAR001为台湾第一家自行开发至生产的异体CAR-T治疗实体癌产品,此次获US FDA核准执行Phase I/IIa临床试验,这一突破将为全球的癌症患者带来更多治疗选择。此外,CAR001也将提升台湾在全球再生医疗领域的竞争力,有助于台湾在全球舞台上崭露头角,为台湾的再生医疗产业带来了崭新的机会。