竟天头颈部带状疱疹后神经痛喷雾新药 收治首位病患

由于头颈部带状疱后神经痛目前并无有效的已上市药物，竟天预计在完成二期临床，取得相关试验数据，将向美国FDA争取申请快速审查认定（Fast Track Designation）或孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation），推动新药的及早上市，满足医疗的迫切需求。

带状疱疹后神经痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）是带状疱疹常见的并发症，通常若确诊带状疱疹三个月后仍感到疼痛，就属带状疱疹后神经痛。近年统计发现，感染过新冠肺炎将会增加15-21％罹患带状疱疹的风险，也会同步增加PHN的风险。

PHN的疼痛程度不一，从轻微到严重不等，但无论是持续性疼痛或间歇性疼痛，通常都伴随尖锐、刺痛或灼痛感，有时甚至连吹到风都异常刺痛。由于可能并存多样疼痛，且会持续数月或数年，严重影响生活品质，对患者的身体与心理造成双重伤害。

董事长王蔼君表示，PHN目前多以Pregabalin、Gabapentin等抗忧郁或抗癫痫的口服药物做辅助治疗，或是采取Lidocaine patch做局部治疗。然而，口服药物会直接作用在中枢神经，毒性较大、副作用也高，贴布剂型则不易使用在脸部与头部。

竟天自主开发的APC101与Lidocaine patch有相同主成分（5％ Lidocaine），但是采喷雾剂型的新剂型新药，透过添加特殊高分子的独特配方，喷在皮肤表面形成薄膜，使药物快速渗入皮肤内，形成一个储药槽，再缓慢释放药物达到麻醉止痛。APC101起效比贴布快，且可以作用在颈部以上，如头部、颜面的三叉神经部位等，方便性更佳。

王蔼君进一步表示，APC101在先前已完成的澳洲二期临床试验发现，对试验用药组中的头颈部带状疱疹后神经痛病患，其疼痛改善更为显著，可惜因人数较少，无法彰显统计意义。因此，本次针对缓解头颈部带状疱疹后神经痛开展的台湾二期临床试验，率先在三军总医院收进第一位病患进行治疗，对公司的临床进展意义重大。

为加快收案进度，本次试验将同时在三军总医院、高雄医学大学附设中和纪念医院设置临床试验中心，合计招收21位病患，借由数字疼痛评估量表（NRS-11）评估每天两次使用APC101后疼痛评分相对于基线的变化，探索APC101对头颈部带状疱疹后神经痛患者的疗效和安全性。

全球带状疱疹后神经痛在2024年的市场将达到16.54亿美元，到了2030年将成长到20.39亿美元的市场，以年复合成长率4％的比例成长（Market Research Reports, July 2024）。受到COVID-19的影响，带状疱疹的人数逐年增加，因此此产品市场值也会同步提升。